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上海医药集团生物治疗技术有限公司

作者:      来源:      时间:2026-07-03 09:31:25      点击:15 次

        20260509日至10日,上海医药集团生物治疗技术有限公司,顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家实验室认可现场评审。

        2019年上海医药成立上海医药集团生物治疗技术有限公司(以下简称 “公司”),在上海第十人民医院内建立肿瘤细胞治疗转化及生产基地,其总面积为2400平方米,含1500m2符合CDE和FDA的GMP生产车间,建有1条GMP质粒、2条GMP病毒及8条GMP免疫细胞中试生产线及质控实验室,具有从质粒、慢病毒载体到细胞的完整生产和检测能力,达到CAR-T、TCR-T、NK和iNKT等各类“细胞药”的全流程制作,推动研发、制药、质检质控、治疗在同一物理空间内的加速融合。2024年,公司与上海儿童医学中心共建儿童细胞治疗中心,双方搭建符合药品生产监管流程的标准化、规模化“细胞工厂”,在药品研发早期以药品标准进行细胞产品的生产、开发和管理,共同加快科研成果向临床治疗产品的转化步伐,使更多的儿童肿瘤患者获益。

        通过CNAS实验室认可现场评审,证明了上海医药集团生物治疗技术有限公司的技术能力,保证了上海医药集团生物治疗技术有限公司的产品质量。