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2025年09月20日至21日,南京方生和医药科技有限公司,顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家实验室认可现场评审。
南京方生和医药科技有限公司2015年10月成立于六朝古都南京市浦口经济开发区,是以肿瘤、心血管疾病等领域优势品种药物开发为特色的医药企业。公司秉承“以创新力为驱动,以差异化为核心”的经营理念,践行“让患者更早地用得起好药”的使命。截至目前,公司累计获批8款药品,多款药品申报上市中,在研20余条管线;拥有授权专利50项。其中心血管药物一心坦®为全国首仿获批,是全球法规市场首个突破专利壁垒以自主创新晶型获批上市的沙库巴曲缬沙坦钠片;糖尿病药物和唐净®为我国专利链接制度下全国第二家获批的达格列净片并中标国家第十一批集采。该两款药物上市以来已累计为医保和患者节约超5亿元用药成本,创造了重要的经济、社会双重价值。
通过CNAS实验室认可现场评审,标志着南京方生和医药科技有限公司已经具备了符合国际标准(ISO17025)的检测能力,检测质量、技术能力及检测结果符合国际标准要求。